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臺灣國光流感疫苗建檔人體試驗數(shù)據(jù)庫

2010年08月16日 14:23 來源:中國新聞網(wǎng) 參與互動(0)  【字體:↑大 ↓小

  中新網(wǎng)8月16日電 據(jù)“中央社”報道,臺衛(wèi)生部門今年向賽諾菲、諾華及國光生技合計采購300萬劑季節(jié)流感疫苗,國光生技今天宣布,正進行疫苗人體試驗,為疫苗的保護效力與副作用建立數(shù)據(jù)庫。

  國光生技新任發(fā)言人沈雅慧指出,進口流感疫苗的臨床試驗均在境外完成,由于流感流行趨勢因區(qū)域、種族、文化和環(huán)境而異,疫苗的效果和副作用可能有所不同;因此,衛(wèi)生部門并未硬性要求。國光主動決定每年進行本土的人體試驗。

  沈雅慧說,國光季節(jié)流感疫苗的人體試驗分成18到60歲成人組、60歲以上中老年組、6個月到3歲小兒組、3到9歲兒童組、9到18歲兒少組、6個月以下嬰兒組,總計約350人。

  各組人體試驗陸續(xù)展開,預計10月中旬疫苗開始接種前,即可完成期中報告,得知疫苗的保護效力,再追蹤到明年2月、6月、8月,完成期末報告,了解保護抗體持續(xù)效果及疫苗不良反應。

  臺灣衛(wèi)生部門疾病管制局副局長周志浩表示,今年的流感疫苗廠有賽諾菲、諾華、國光3家,無論疫苗供貨商在何處進行人體試驗,“疾管局”要求疫苗開打前,供貨商必須取得藥證,確定疫苗安全與有效。

  國光已向衛(wèi)生部門食品藥物管理局遞件申請流感疫苗藥證;按照相關規(guī)定,流感疫苗廠商可采制造技術不變、僅更新病毒類型的方式,提供疫苗安定性測試合格的數(shù)據(jù),取得今年的流感疫苗藥證。

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【編輯:吉翔】
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直隸巴人的原貼:
我國實施高溫補貼政策已有年頭了,但是多地標準已數(shù)年未漲,高溫津貼落實遭遇尷尬。
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