中新社香港1月26日電 題：把握國家政策機遇 發(fā)展香港中醫(yī)藥產業(yè)

　　中新社記者 香盧平

　　中國國家藥品監(jiān)督管理局(國家藥監(jiān)局)日前公布，讓香港生產企業(yè)持有、經香港中醫(yī)藥管理委員會批準注冊且在香港使用15年以上的傳統(tǒng)口服中成藥，可在中國內地上市注冊時進一步簡化審批要求并縮短審批時間。新舉措下，為有意開拓內地龐大市場的香港中藥業(yè)界開辟更便捷途徑。

　　簡化在港澳已上市傳統(tǒng)外用中成藥注冊審批流程于2021年實施，至今已有13款香港注冊中成藥通過簡化流程于內地上市。最新安排將措施擴展至口服中成藥。據(jù)統(tǒng)計，香港上市時間達15年以上的口服中成藥有1979個品種，目前至少有逾50款產品符合簡化申請要求。

　　香港一直是中藥的研發(fā)、制造、銷售的重要平臺。經多年發(fā)展，許多香港優(yōu)秀中成藥品牌深受海內外顧客青睞。據(jù)統(tǒng)計，如今香港上市的中成藥品種總量逾8000個，其中上市時間達15年及以上的中成藥數(shù)量也超過5000項。

　　不過，香港在內地上市的中成藥數(shù)量僅為48個，涵蓋的劑型僅有7種。數(shù)目少的原因有多種，最核心一點在于兩地藥品質量和監(jiān)管標準體系不同。雖然打造互認標準是個較緩慢的過程，但在簡化相關流程方面確實存在較大政策空間。也正是如此，國家藥監(jiān)局在充分聽取各方意見之后作出進一步放寬安排。

　　對香港來說，更多在港注冊中成藥在內地上市主要有三方面好處。其一，可進一步便利香港中成藥制造商開拓內地市場。中國內地是全球最大的中醫(yī)藥市場，隨著人們對健康養(yǎng)生的需求日益增長，對中成藥的需求也隨之增加，而香港一些“老字號”藥物向來受內地民眾信賴，為香港中醫(yī)藥廠商提供更廣闊市場空間，也促進兩地醫(yī)藥產業(yè)互利互通。

　　其二，可繼續(xù)推動香港中醫(yī)藥創(chuàng)新。香港中醫(yī)藥在內地上市可更好地保護產品知識產權，避免不當競爭，加之簡化審批流程與藥品種類范圍擴大，讓更多香港中成藥更快進入內地市場，進而鼓勵香港中醫(yī)藥企業(yè)加強研發(fā)創(chuàng)新。香港藥企更可與內地研發(fā)機構和高校合作，推動中成藥研究與創(chuàng)新，提升產品的加值，并促進兩地科研合作。

　　其三，香港與內地攜手，可加速中醫(yī)藥國際化進程。香港中醫(yī)藥質量和安全性符合國際標準，到內地上市可推動整個產業(yè)邁向更高國際標準和品質，從而降低市場準入難度，提升國際競爭力。

　　近年來，無論是國家層面還是香港本地，都在大力發(fā)展中醫(yī)藥產業(yè)。香港特區(qū)行政長官李家超在其最新的施政報告中提到，將于今年內公布《中醫(yī)藥發(fā)展藍圖》、推動中西藥相互作用的國際研究合作、香港首間中醫(yī)醫(yī)院預料今年第二季啟用等。隨著進一步簡化在港澳已上市中成藥注冊審批流程等優(yōu)化措施的陸續(xù)出臺，相信香港會抓住機遇，推動中醫(yī)藥發(fā)展開創(chuàng)嶄新局面，為國家中醫(yī)藥發(fā)展貢獻力量。(完)