中新網(wǎng)北京1月12日電(趙方園)中紀委發(fā)文點名2025年醫(yī)藥為反腐重點領(lǐng)域；我國首個跨境醫(yī)藥區(qū)域集采平臺正式啟動；國家醫(yī)保局決定在全國范圍開展2025年定點醫(yī)藥機構(gòu)違法違規(guī)使用醫(yī)?；鹱圆樽约m工作；海爾生物終止籌劃吸收合并上海萊士；恒瑞醫(yī)藥、邁微生物同日遞表港交所；圣湘生物欲擠入生長激素賽道；中國境內(nèi)首個且唯一用于男性的HPV疫苗獲批上市；因涉嫌信息披露違法違規(guī)，ST天圣及實控人劉群被立案調(diào)查……中新健康梳理醫(yī)療健康領(lǐng)域1月6日-1月12日發(fā)生的一周要聞，與讀者一起回顧。

　　【行業(yè)要聞】

　　中紀委點名 ：2025醫(yī)藥為反腐重點領(lǐng)域

　　1月8日，《中國共產(chǎn)黨第二十屆中央紀律檢查委員會第四次全體會議公報》正式發(fā)布。文件明確指出，作為十四五規(guī)劃的收官之年，2025年的紀檢監(jiān)察工作任務尤為重要，特別是在醫(yī)藥、醫(yī)?；鸬阮I(lǐng)域，腐敗現(xiàn)象的治理被明確列為重點。

　　我國首個跨境醫(yī)藥區(qū)域集采平臺啟動

　　1月9日，中國—東盟醫(yī)藥區(qū)域集采平臺啟動儀式在廣西防城港市舉行。據(jù)了解，作為我國首個跨國醫(yī)藥區(qū)域集采平臺，該平臺為國家醫(yī)療保障局指導地方建設(shè)的首個跨境醫(yī)藥區(qū)域集采平臺，平臺的建設(shè)將賦能防城港國際醫(yī)學開放試驗區(qū)高水平開放發(fā)展，推動中國醫(yī)藥“走出去”。

　　全國范圍開展定點醫(yī)藥機構(gòu)違法違規(guī)使用醫(yī)保基金自查自糾工作

　　1月11日，國家醫(yī)保局發(fā)布通知，決定在全國范圍開展2025年定點醫(yī)藥機構(gòu)違法違規(guī)使用醫(yī)保基金自查自糾工作。自查自糾的主體，從定點醫(yī)療機構(gòu)一類主體，延伸至定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店兩類主體。定點醫(yī)療機構(gòu)自查自糾的范圍，從心血管內(nèi)科、骨科、血液透析、康復、醫(yī)學影像、臨床檢驗等6個領(lǐng)域，新增了腫瘤、麻醉、重癥醫(yī)學3個領(lǐng)域，形成9個領(lǐng)域?qū)φ兆圆榈膯栴}清單。

　　【公司大事】

　　海爾生物終止并購上海萊士

　　1月6日，海爾生物、上海萊士雙雙對外宣布終止重大資產(chǎn)重組的計劃。盈康一生向中新健康表示，由于本次交易結(jié)構(gòu)較為復雜，尚未能形成相關(guān)各方認可的具體方案。經(jīng)審慎研究相關(guān)方意見并經(jīng)交易雙方協(xié)商一致，為切實維護上市公司及廣大投資者利益，海爾生物和上海萊士決定終止籌劃本次重大資產(chǎn)重組事項，這一決定不會影響兩家公司正常業(yè)務經(jīng)營，也不會影響公司及股東特別是中小股東利益。

　　兩家藥企同日遞表港交所

　　1月6日，據(jù)港交所披露易，A股上市公司恒瑞醫(yī)藥、邁微生物分別遞交港交所上市申請。

　　恒瑞醫(yī)藥此次啟動“A+H”上市進程，聯(lián)席保薦人為摩根士丹利、花旗及華泰國際。招股書介紹，恒瑞醫(yī)藥是一家根植中國、全球領(lǐng)先的創(chuàng)新型制藥企業(yè)。業(yè)績方面，報告期內(nèi)(2023年、2024年前三季)，該公司收入分別約為228.2億元、201.89億元；年/期內(nèi)利潤分別為42.78億元和46.16億元。

　　邁微生物此次啟動“A+H”上市進程，聯(lián)席保薦人為中信證券和海通國際。招股書介紹，邁威生物是一家主要專注于自主開發(fā)腫瘤和年齡相關(guān)疾病藥物并處于商業(yè)化階段的制藥公司。業(yè)績方面，報告期內(nèi)(2023年、2024年前三季)，該公司收入分別約為1.28億元、1.60億元，凈虧損分別為10.59億和8.64億元。

　　藥明生物出售愛爾蘭疫苗工廠

　　1月6日，藥明生物宣布，全資子公司藥明海德愛爾蘭與MSD International(默沙東)訂立協(xié)議，根據(jù)協(xié)議，默沙東將收購藥明海德在愛爾蘭的疫苗工廠，總交易金額約5億美元。藥明生物于去年8月收購藥明海德30%的股份，使藥明海德成為其全資子公司 。愛爾蘭疫苗工廠是藥明海德為默沙東生產(chǎn)商業(yè)疫苗產(chǎn)品，以滿足默沙東的業(yè)務需求而設(shè)計及建造的專用設(shè)施。

　　哈藥股份：“瀉立停”商標正常使用，產(chǎn)品正常銷售

　　1月10日，哈藥股份緊急發(fā)布澄清公告。哈藥股份詳細解釋稱，該上市公司分公司哈藥集團制藥六廠歷史上曾有“顛茄磺芐啶片”注冊批件，但該產(chǎn)品已于2018年停產(chǎn)；2020年，哈藥股份主動未申請再注冊，該批文已廢止。國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷顛茄磺芐啶片藥品注冊證書的公告》(2025年第2號)，其附件品種信息表中所列的80個被注銷的顛茄磺芐啶片批準文號中，沒有哈藥股份產(chǎn)品。哈藥股份表示，公司擁有“瀉利停®”商標，該商標是經(jīng)國家知識產(chǎn)權(quán)局注冊批準使用的商標。需要指出的是，國家藥品監(jiān)督管理局此次注銷為顛茄磺芐啶片藥品注冊證書，并非“瀉利停®”商標。

　　圣湘生物擬8.08億元收購中山海濟100%股權(quán)

　　1月11日，圣湘生物發(fā)布公告稱，公司擬以8.075億元收購中山海濟100%股權(quán)。資料顯示，中山海濟一直從事基因重組產(chǎn)品及生物制品的研發(fā)和生產(chǎn)，主要產(chǎn)品為人生長激素(短效粉針、短效水針)。

　　【藥械審批】

　　男性HPV疫苗在華獲批上市

　　1月8日，默沙東宣布，四價人乳頭瘤病毒疫苗的多項新適應證已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準，適用于9~26歲男性接種。新適應證的獲批，標志著佳達修成為中國境內(nèi)首個且目前唯一獲批、可適用于男性的HPV疫苗。佳達修此次獲批的新適應證可適用于9-26歲男性預防因HPV16、18引起的肛門癌，HPV6和11引起的生殖器疣(尖銳濕疣)，以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病變或不典型病變：1級、2級、3級肛門上皮內(nèi)瘤樣病變(AIN)。

　　【輿情預警】

　　證監(jiān)會對ST天圣及實控人立案

　　1月8日，天圣制藥(股票簡稱：ST天圣)發(fā)布公告稱，因涉嫌信息披露違法違規(guī)，天圣制藥及控股股東、實際控制人劉群被證監(jiān)會立案。天圣制藥表示，立案調(diào)查期間，公司及控股股東、實際控制人劉群將積極配合中國證監(jiān)會的相關(guān)工作，目前，公司生產(chǎn)經(jīng)營情況正常。此前，劉群已因職務侵占罪、挪用資金罪以及虛假訴訟罪等，被判處有期徒刑19年，并遭罰沒1000萬元。(完)